聚乙烯塑料药瓶作为液体制剂包装已在医院制剂室广泛应用,取代了以往常用的玻璃药瓶。 其优点为:塑料药瓶柔软轻便,不易破碎,便于运输,成本低,一次性使用,防止交叉感染 但由于自身理化特性所决定,塑料药瓶又存在通透性强、吸附性大、带静电等一些弊端另外塑料药瓶的质量优劣,在使用前是否经过严格的消毒处理,灌装不同液体制剂以及灌装药液后贮存时间的长短等均对制剂的质量有影响 现就有关如何正确使用塑料药瓶问题提出以下几点看法。
一、 塑料药瓶质量的要求 塑料药瓶是由高分子材料无毒聚乙烯并与多种辅助成份(增塑剂、 稳定剂抗氧剂、填料等)制成,有严格的生产标准、理化特性和生物实验指标,才能保证塑料药瓶无毒无害,否则会影响液体制剂的质量因此,我们应严格选买正规厂家生产的质量可靠的塑料药瓶,购进时在验收上把好关,查产品合格证、商标、厂名批文号,塑料瓶刻度要清晰,瓶壁的厚度要均匀,瓶内应光滑无杂质等。
二、塑料药瓶的消毒处理 由于灰尘、细菌、纤维、病毒微粒等杂质很容易附着在塑料瓶内,且不易清除如果不经过严密消毒处理而直接灌装使用,则会造成澄明度及卫生学检查不合格,甚至使灌装药瓶内的液体制剂污染霉变,因此要求药瓶在未灌装药液之前必须严格消毒过氧乙酸和金星消毒液,消毒灭菌能力强,作用快,对细菌、病毒均有特效,而且对人体无毒无害,成本低廉,是首选的消毒剂消毒法:配制足量的0.Vo过氧乙酸溶液或25%的金星消毒液,将塑料药瓶放入浸泡30min, 注意勿使药瓶露在水面,然后取出药瓶沥干,再用新鲜的蒸馏水冲洗干净备用。
三、塑料药瓶对不同液体制剂质量的影响 据有关报道,高分子聚合物对某些药物有吸附性,并能释放出其本身的一些成份, 使药物发生外观效价、稳定性等变化用塑料药瓶装乙醇制剂存放一年,溶解的乙烯单体含量达20PPm, 所以并不是所有的液体制剂都能用塑料药瓶灌装,如碘酊,痱子水及含矿物油、植物油、油溶性制剂等不宜用塑料药瓶,须用玻璃药瓶灌装,否则会发生渗透性溶胀作用。
四、塑料药瓶灌装药液后贮存时间不宜过长液体制剂灌装入消毒后的塑料药瓶后贮存的时间越长,药液对瓶壁内的各种成份如增塑剂、稳定剂、抗氧剂、填料等溶解越充分,而瓶壁对液体制剂的某些成份吸附也越彻底,塑料药瓶透湿性、透气性强,阻碍外界污染比玻璃瓶差,所以液体制剂若需较长时间保存应选用玻璃药瓶为好,有些防腐剂放置时间长有生长霉菌现象,因此,配制好药液不宜-次性大量灌装为减少瓶壁和液体制剂两者之间互为渗透与吸附作用,避免液体制剂受污染及药效下降,应定期将药液送细菌检验室检测,确保药液质量。
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